Quality
Control

Certified according to EN ISO 9001:2015 and
EN ISO 13485:2016 + AC:2016

Diese Normen werden auf alle unsere operativen und integrierten Prozesse angewandt, vom Projektentwurf bis zum Endprodukt, von der Markteinführung bis zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen.

Alle unsere In-vitro-Diagnostika erfüllen die Bestimmungen der europäischen IVD-Richtlinie (98/79/EG) und sind CE-gekennzeichnet.

Darüber hinaus nimmt LDN regelmäßig an nationalen und internationalen externen Qualitätsbewertungssystemen (EQAS) teil. Die verschiedenen Schemata umfassen die Bestimmung von klinischen Proben (Urin, Plasma/Serum) und Proben im Zusammenhang mit der Lebensmittelsicherheit (Histamin in Fisch).

INSTAND (www.instandev.de)

  • Analyten berichten wir: Katecholamine in Plasma und Urin, Serotonin in Plasma und Urin, 5-HIAA in Urin, Metanephrin in Urin, Normetanephrin in Urin, Androstendion in Serum/Plasma, 17-OH-Progesteron in Serum/Plasma

NEQAS (www.ukneqas.org.uk)

  • Analysieren wir berichten: Chromogranin A im Serum

FAPAS (www.fapas.com)

  • Analysieberichte: Histamin in verschiedenen Arten von aus Fischen gewonnenen Matrices

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